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1、去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:haihwalhaihwal 依达拉奉注射液说明书【药品名称】通用名:依达拉奉注射液英文名:Edaravone lnjection汉语拼音:Yidalafeng Zhusheye本品主要成分为依达拉奉,其化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮(3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one)其结构式为:分子式:C10H10N2O分子量:174.20【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

2、【药理毒理】药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。

3、临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。

4、脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。

5、临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

6、毒理研究遗传毒性:依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。

7、生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200mg/kg组雌鼠平均性周期延长,雌鼠、雄鼠生育力降低,胎仔胸腺残留率升高。

8、致畸敏感期毒性试验中,妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉【药代动力学】据国外文献报道:2【孕妇及哺乳期妇女用药】。

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